Hasten Inc.

Una empresa estadounidense especializada en conectar tecnologías médicas internacionales innovadoras con mercados de alto crecimiento en América Latina, integrando estrategia regulatoria, validación clínica y gestión de distribución.

Conectando la innovación médica global con los mercados de América Latina

Hasten es una empresa estadounidense especializada en acceso al mercado (market access) y desarrollo de negocios en el sector de dispositivos médicos, trayendo tecnologías de salud innovadoras para ingresar y crecer con éxito en Brasil y en América Latina.

Combinamos estrategia regulatoria, desarrollo de mercado, gestión de distribución, soporte clínico y científico y ejecución local para conectar tecnologías médicas transformadoras con los mercados que las necesitan.

Construida sobre décadas de experiencia internacional en el sector médico, Hasten reúne una red de confianza formada por especialistas regulatorios, profesionales de la salud, distribuidores y socios comerciales. Nuestro enfoque estratégico actual se concentra en Brasil y América Latina, manteniendo el bagaje y las relaciones internacionales desarrollados a lo largo de años de actuación global.

Desde la planificación regulatoria y la entrada al mercado hasta el desarrollo de canales de distribución y el crecimiento comercial a largo plazo, Hasten actúa como una extensión de los equipos de nuestros socios, transformando oportunidades de mercado en negocios sostenibles.

Conozca nuestra trayectoria y equipo

Soluciones adaptadas a su momento de mercado

Para Fabricantes y Exportadores Globales

Acelere su ruta regulatoria y estructure su red de distribución en América Latina con
un socio local con experiencia y de confianza.

Para Importadores y Distribuidores Regionales

Acceda a tecnologías médicas internacionales innovadoras, con fuerte atractivo comercial y
validación clínica comprobada.

Para Startups y Innovadores MedTech

Navegue con seguridad por entornos regulatorios complejos y reduzca los costos y riesgos
de su expansión internacional.

Soporte integral en todo el ciclo de entrada al mercado

Pre-Mercado y Desarrollo de Dispositivos

Apoyo en la preparación de la documentación de dispositivos médicos para la entrada al mercado, incluyendo pruebas de laboratorio, preparación de estudios clínicos, validación técnica y cumplimiento de los requisitos locales.

Regulatorio y Calidad | ANVISA, FDA y EU MDR

Elaboración de dossiers técnicos y estrategias regulatorias completas para ANVISA, FDA, EU MDR y otros mercados, garantizando el pleno cumplimiento de los estándares globales de calidad regulada.

Distribución y Aceleración Comercial

Actuación en post-mercado mediante la gestión activa de canales de distribución, estrategias de
ventas, soporte de marketing y capacitación de equipos clínicos para conectar tecnologías
con los principales hospitales y redes de salud.

Décadas de conocimiento acumulado en el sector de la salud

+30 años

de experiencia acumulada en el sector de la salud y de dispositivos médicos.

+50 países

alcanzados a lo largo de nuestra historia mediante proyectos y alianzas internacionales.

Know-how internacional

décadas de trayectoria en la construcción, calificación y gestión de redes de distribución.

Enfoque en LatAm y Brasil

dedicación estratégica y ejecución local en los mercados emergentes de América Latina.

Reducción de riesgos y aceleración comercial en América Latina

Experiencia regulatoria multimercado

Orientación especializada sobre los requisitos de ANVISA, FDA, EU MDR y los organismos reguladores de América Latina.

Validación clínica y científica

Involucramiento clínico local, relación con líderes de opinión (KOLs) y estrategias comerciales basadas en evidencia.

Gestión activa de la distribución

Selección rigurosa de distribuidores, seguimiento de metas y soporte continuo de ventas.

Eficiencia y mitigación de riesgos

Presencia de mercado e inteligencia local que reducen los costos operativos y aceleran el time-to-market.

Dispositivos médicos de alto impacto con negocios acelerados por Hasten

Experiencia y conexiones al servicio de su negocio

Nuestro equipo reúne especialistas en asuntos regulatorios, desarrollo de mercado y gestión comercial con larga trayectoria en la industria de la salud internacional.

Eduardo de Melo

Eduardo de Melo

Fundador/CEO

Eduardo de Melo es ejecutivo y emprendedor del sector de la salud, con más de cuatro décadas de trayectoria profesional y amplia experiencia en desarrollo de negocios, liderazgo comercial y expansión internacional.

A lo largo de su carrera, ocupó posiciones de liderazgo en empresas como CryoConcepts, Masimo, Wolters Kluwer Health, Stryker, Kimberly-Clark, Sanofi Pasteur y Akzo Nobel, desarrollando mercados y redes de distribución en América Latina y en otras regiones del mundo.

También participó en la creación de la Cámara Brasileña de Diagnóstico de Laboratorio (CBDL), contribuyendo a la organización y al fortalecimiento del sector de diagnóstico de laboratorio en Brasil.

Es fundador de Hasten y se desempeña como Vicepresidente de Ventas Internacionales de CryoConcepts. Su trabajo conecta a empresas de tecnología médica con socios y oportunidades comerciales, integrando estrategia de entrada a mercados, desarrollo de canales y colaboración con equipos clínicos y regulatorios.

Brasileño radicado en Estados Unidos, combina el conocimiento de los mercados locales con experiencia global para ampliar el acceso a tecnologías de salud.

🌐 Idiomas: Portugués (nativo), Inglés y Español.

Max Bernardes

Max Bernardes

Vicepresidente Corporativo

Ejecutivo de MedTech | Especialista en Seguridad Biológica, Viabilidad y Adecuación Regulatoria

Más de 25 años de liderazgo impulsando el éxito de clientes en CROs globales y en los laboratorios de ensayos más grandes.  Especialista en autorización de mercado, cumplimiento regulatorio y seguridad biológica para dispositivos médicos en EE. UU., Europa, América Latina (LATAM) y Asia.

Actualmente se desempeña como Gerente de Desarrollo de Negocios en NAMSA para América Latina y Vicepresidente de Negocios de Pre-Mercado en Hasten Inc. con un equipo que opera estratégicamente en toda América Latina y el Caribe, desde oficinas en Brasil, México y Costa Rica.

Áreas de Experiencia:

  • Dominio Regulatorio Global: FDA, ANVISA, MDR-EU, ISO, ASTM, GMP, GLP, GCP.
  • Liderazgo Estratégico: Gestión de equipos multidisciplinarios técnico-comerciales para pruebas de biocompatibilidad, funcionalidad y estudios clínicos.
  • Autoridad Técnica: Miembro de la Comisión Internacional de la ISO; experto en validación de salas blancas, esterilización y control de procesos críticos.

📍 Basado en São Paulo | Brindando servicios a Sudamérica, Centroamérica y el Caribe.

🌐 Idiomas: Portugués (nativo), Inglés y Español.

Luciana Gil

Luciana Gil

Head de Operaciones de Negocios

Gestión de Operaciones Corporativas | Gobernanza, Eficiencia Administrativa y Soporte C-Level

Más de 20 años de sólida trayectoria liderando operaciones corporativas y brindando asesoría ejecutiva de alto nivel a Juntas Directivas y líderes globales en empresas multinacionales y nacionales. Especialista en gobernanza operativa, optimización de procesos administrativos, gestión de eventos sectoriales y estructuración logística y presupuestaria para viabilizar negocios con eficiencia y cumplimiento normativo.

Actualmente se desempeña como Head of Business Operations en Hasten, liderando la gestión de procesos corporativos, las relaciones con socios y la gobernanza operativa estratégica que respalda la expansión del negocio y la alineación multidisciplinar entre las distintas áreas.

Áreas de Experiencia:

  • Gobernanza y Eficiencia Operativa: Optimización continua de procesos y flujos de trabajo administrativos y operativos.
  • Gestión Presupuestaria y Negociación Estratégica: Prospección rigurosa de proveedores con enfoque en coste-beneficio y control estricto de gastos operativos (OPEX).
  • Eventos, Viajes y Soporte Comercial: Organización integral de ferias comerciales, congresos y viajes corporativos, así como soporte operativo estratégico a los equipos Comercial y de Marketing.

📍 Con sede en Río de Janeiro | Alcance Corporativo y Global.

🌐 Idiomas: Portugués (nativo), Inglés y Español.

Marcelo Contijo

Marcelo Gontijo

Gerente Regional de Ventas (Regional Sales Manager)

Desarrollo de Negocios, Estrategia Comercial y Gestión de Cuentas

Profesional con sólida experiencia en gestión comercial y desarrollo de negocios, especializado en la expansión de mercados, gestión estratégica de clientes y consolidación de relaciones a largo plazo. Se desempeña en la definición y ejecución de estrategias de ventas, identificación de nuevas oportunidades y generación de crecimiento sostenible de ingresos en mercados regionales.

Principales Competencias:

  • Estrategia Comercial Regional: Desarrollo e implementación de planes de ventas, fijación de metas, análisis de mercado e identificación de oportunidades de crecimiento.
  • Gestión de Cuentas y Relacionamiento: Gestión estratégica de cuentas clave (key accounts), desarrollo de alianzas comerciales y conducción de negociaciones de alto valor.
  • Desarrollo de Negocios: Prospección, expansión de mercado, generación de nuevas oportunidades y desarrollo de canales y socios estratégicos.
  • Liderazgo Comercial: Gestión y desarrollo de equipos de ventas, seguimiento del desempeño (performance), definición de indicadores clave (KPI) y direccionamiento estratégico para el logro de resultados.
  • Rendimiento y Crecimiento de Ingresos (Performance & Revenue Growth): Gestión de pipeline, proyecciones de ventas (forecast), análisis de indicadores comerciales y estrategias para el incremento de ingresos y cuota de mercado.

📍 Con sede en São Paulo | Cobertura regional en todos los estados brasileños.

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